アフェレシスデバイス
血球細胞除去用浄化器 アダカラム
アダカラムは、潰瘍性大腸炎、クローン病、膿疱性乾癬、乾癬性関節炎および敗血症の治療に使われる医療機器で、 体外循環法により末梢血から主に顆粒球･単球を吸着除去します。
本品は、血液から顆粒球・単球を吸着除去する目的で用いられます。
体外循環によって、患者血液を酢酸セルロース製ビーズが充填されたカラムに通過させ、一部の顆粒球・単球が吸着・除去された血液を再び患者の体内へ返します。
最小梱包単位：1 本/ 箱
輸送包装単位：5 本/ 箱
本品は、直射日光の当たる場所、高温となる場所、振動の激しい場所及び凍結する可能性のある場所を避け清潔な室内で保管してください。
本体および外箱に使用期限が記載されています（滅菌後2年）。
21100BZZ00687000 平成11 年10 月29 日
平成20年9月2日：クローン病に対する適応追加
平成24年6月25日：膿疱性乾癬に対する適応追加
令和元年6⽉10⽇：乾癬性関節炎に対する適応追加
令和3年7月14日：潰瘍性大腸炎の寛解維持に対する適応追加
令和6年11月1日：敗血症に対する適応追加
平成24年12月6日：潰瘍性大腸炎
平成30年11月2日：クローン病
<膿疱性乾癬> 再審査申請中
<乾癬性関節炎> 使⽤成績評価申請中
敗血症が適応追加となりました
2024年11月1日付けで「敗血症」の追加承認を取得いたしました。詳しくは「適応追加のお知らせ」をご覧下さい。
なお、現在は保険適用申請準備中でございます。
潰瘍性大腸炎の寛解維持が保険適用となりました
2022年1月1日より、アダカラムによる潰瘍性大腸炎の寛解維持が保険適用となりました。保険内容につきましては、「保険について」をご覧下さい。
なお乾癬性関節炎に対しては、厚生労働省令第38号「新医療機器の製造販売後の 調査及び試験の実施に関する省令」（平成17年3月23日）に則り、新医療機器の使用成績調査を行っております（使用成績評価期間：令和6年6月10日まで。登録対象症例（全例調査）：令和5年4月10日までに本品による治療を開始された患者さま）。本調査へのご協力をよろしくお願いいたします。
アダカラムはCEマークを取得しています
対象疾患は、潰瘍性大腸炎・クローン病・関節リウマチ*・眼症状を有するベーチェット病*・全身性エリテマトーデス*・膿疱性乾癬です。
*日本では未承認
主要文献
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37) Naganuma M, et al.: Efficacy of apheresis as maintenance therapy for patients with ulcerative colitis in an open-label prospective multicenter randomised controlled trial. J Gastroenterol. 55: 390-400, 2020
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